НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ

С 2001 года ООО «Роскардиоинвест» разрабатывает новую модель искусственного клапана сердца — трехстворчатый клапан сердца «Трикардикс», который не имеет аналогов на мировом рынке.

Существующие протезы клапанов сердца разделены на две большие группы: механические и биологические клапаны. Все биологические клапаны, помимо их улучшенных гемодинамических характеристик, имеют один большой недостаток — низкая долговечность. Примерный срок службы этих клапанов 10 лет. Из-за этого они не могут имплантироваться пациентам с ожидаемой продолжительностью жизни больше 10 лет или требуют повторной имплантации. Механические клапаны более надежны и, как правило, устанавливаются пациентам на всю жизнь. Однако они вызывают существенное тромбообразование, и требуют постоянного приема антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин. Также к негативным последствиям имплантации механических клапанов сердца относятся гемолиз крови (разрушение эритроцитов) и высокий уровень шума.

Новый трехстворчатый клапан сердца «Трикардикс», разработанный компанией ООО «Роскардиоинвест», совмещает в себе преимущества механических и биологических клапанов. Он также дает конкурентные преимущества перед ними.

Главное преимущество трехстворчатых клапанов сердца «Трикардикс» — это наличие центрального потока крови, что уменьшает возможность образования тромбов. Сегодня пациенты, которым имплантированы одно- или двухстворчатые клапаны сердца, долгие годы ежедневно должны принимать специальные лекарства. С трехстворчатым клапаном сердца прием таких препаратов, по мнению специалистов можно значительно сократить.

Имплантации трехстворчатого клапана сердца «Трикардикс»

ТРИКАРДИКС

Новый трехстворчатый клапан сердца «Трикардикс», разработанный компанией ООО «Роскардиоинвест», совмещает в себе преимущества механических и биологических клапанов. Он также дает конкурентные преимущества перед ними.

ООО «Роскардиоинвест» впервые в мире закончило проведение клинических испытаний трехстворчатого клапана сердца «Трикардис» в России. Испытания проходили в трех центрах:

  • НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН
  • РНЦХ им. Б, В. Петровского РАМН
  • 3-ий ЦВКГ им. А. А. Вишневского

Первую в мире успешную операцию имплантации клапана сердца «Трикардис» провел академик РАМН Л. А. Бокерия 18 июля 2007 года в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева. Всего на май 2010 года имплантирован 41 трехстворчатый клапан сердца.

На основании разработанной конструкторской, технологической, эксплуатационной и медицинской документации впервые в мире получено регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в области здравоохранения и социального развития, разрешающее производство, продажу и применение нового трехстворчатого клапана сердца «Трикардис» на территории России и Лицензия на их производство.

Регистрационное удостоверение в формате pdf

Лицензия в формате pdf

Характеристика трехстворчатого клапана сердца «Трикардис» в формате pdf (на русском)

Характеристика трехстворчатого клапана сердца «Трикардис» в формате pdf (in english)

Уникальный инженерный дизайн клапана «Трикардикс» дает очень важные преимущества в сравнении с существующими изделиями:

  • Клапаны «Трикардикс» похожи на натуральные клапаны сердца, они имеют три створки и обеспечивают центральный поток крови, создавая условия близкие к физиологическим.
  • Клапаны «Трикардикс» разработаны для того, чтобы улучшить качество жизни пациента, они существенно снижают потребление антикоагулянтов, уровень шума, гемолиз крови и вероятность повторной имплантации.
  • Клапаны «Трикардикс» сочетают все преимущества обоих типов клапанов, существующих в настоящее время: надежность механических клапанов и улучшенные характеристики потока, характерные для биологических клапанов.
RU
Награда «Золотой сайт»